药监局最新疫情/药监局最新通知

广东超700家药店停业整改—抗疫,不忘合规!

广东超过700家药店因违反GSP规范、疫情防控工作措施落实不到位被责令停业整改。具体情况如下：佛山市：自2021年5月中旬以来，全市共检查药店5676家次，累计录入购买退热类药品人员信息超过672万条，关停整改药店450家，向医保部门通报违规药店118家。

月6日中午1点启动专项整治行动后，湘西州在4个小时内限期整改药店9家，关停1家，出动执法人员474人次，检查药店386家次。行动背景与启动8月6日中午1点，湘西州市场监管系统启动了针对全州800余家药店的专项整治行动。

新冠特效药:多个中药注射剂被点名,下一批遴选开拔

〖A〗、 在新冠疫情中被点名发挥重要作用的中药注射剂有血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液、生脉注射液、参麦注射液、喜炎平注射液，其中血必净注射液已增加适应症，其他7个增加适应症或指日可待。此外，清肺排毒汤被认为特效药，下一阶段会加大复方、中成药遴选。

〖B〗、 使用范围受限：2020版医保目录再次对中药注射剂进行了“点名”，40个中药注射剂被限定在二级以上医疗机构才能使用。上市后再评价压力：国家药监部门已经出台了关于中药注射液上市后再评价的相关政策，一旦执行，将淘汰大批药企。

〖C〗、 中药注射剂需通过上市后再评价、多元化研发及国际化布局实现转型发展。

〖D〗、 中医药在新冠疫情中的“特效”方案“三药三方”的筛选与疗效：在新冠疫情中，中医的“三药三方”被筛选为有效方案。三药：金花清感：2009年针对H1N1研制，由麻杏石甘汤和银翘散组成，已上市多年，有效。连花清瘟：2003年针对非典开发，治疗轻型、普通型有确切疗效，已向意大利援助。

四川省涉水批件

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